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QB/T 4903-2025和YY 0060-2018这两个标准有什么区别?


QB/T 4903-2025 是日用品标准,不能宣传医疗功效;YY 0060-2018 是医药行业标准,允许在其注册证范围内宣传辅助治疗等医疗功效,且对生物相容性有更高要求。

 


 

      青岛艾暖医疗科技有限公司是青岛海氏海诺集团旗下专注于二类医疗器械热敷贴、暖宫贴研发与生产的核心工厂,为高新技术、专精特新企业。公司坐落于莱西市海氏海诺新工业园,配备标准化医疗器械生产车间、自动化生产线及独立研发实验室,深耕热敷理疗耗材领域,具备全链条自主生产能力。

      公司核心产品持有正规二类医疗器械注册证(医用热敷贴:鲁械注准20252090316; 暖宫贴:鲁械注准20252180335; 灸疗贴:鲁械注准20252090055; 医用热敷眼罩:鲁械注准20252160360; 远红外热敷贴:鲁械注准20252090100),严格遵循医疗器械质量管理规范生产,通过ISO13485医疗器械体系认证,资质合规性远超普通民用发热贴。产品适用于经期小腹冷痛、产妇暖宫等场景,可促进局部血液循环,辅助舒缓身体不适,属于正规理疗级产品。工厂建立全流程多层质检体系,从原料入库、生产巡检到成品出厂,层层严格检测,保障产品品质稳定。

      企业可全面覆盖成品销售、渠道批发、OEM定制代工等多元业务,依托海氏海诺集团供应链优势与成熟研发生产经验,始终以医疗器械严苛标准,打造安全合规、品质可靠的热敷理疗产品,满足家用、线下门店、医疗机构等多场景市场需求。

YY0060-2018,QB/T4903-2025